[藥品名稱]

通用名稱 ：新生兒ABO 、RhD血型檢測卡（微柱凝膠）

英文名稱 ：ABO 、RhD Blood Grouping Cards of Newborn（Microcolumn Gel Immunoassay）

漢語拚音 ：Xin Sheng Er ABO 、RhD Xue Xing Jian Ce Ka（Wei Zhu Ning Jiao）

[原理 、方法 、用途]

本品采用微柱凝膠免疫檢測技術 ，用於確定新生兒ABO 、RhD抗原及新生兒紅細胞是否在體內被不完全抗體致敏 。對於RhD陰性的標本 ，應按有關規定做進一步試驗 ，必要時送血型參比實驗室進行確認實驗 。

本品係在聚丙烯塑料透明卡片上並排六支微柱型管中充填凝膠 ，從左向右**-4孔分別充以特異性膠抗A（24^#和15B₄ ，鼠單克隆IgM抗體） 、抗B（13B₁和3C₈ ，鼠單克隆IgM抗體） 、抗AB單克隆抗體（BS63和BS85，鼠單克隆IgM抗體）及抗D（BS226 ，鼠單克隆IgM抗體） ，用以確定新生兒ABO 、RhD抗原 ；第5孔為無任何抗體的中性膠 ，作為陰性對照 ；第6孔中充以抗人球蛋白（多克隆抗體）用以確定新生兒紅細胞是否在體內被不完全抗體致敏 。

[樣本要求]

標本采集 ：采集被檢新生兒靜脈血或臍帶血 ，加入含抗凝劑的試管中 。

紅細胞標本的製備 ：將采集的標本配製成0.5-0.8%紅細胞生理鹽水懸液。

實驗步驟 ：

（1）將微柱凝膠試劑卡標號 ；

（2）將待檢新生兒紅細胞標本分別加入**至第六支微管中 ，每管50μl ；

（3）即刻使用專用離心機離心5分鍾 ，2分鍾900rpm ，3分鍾1500rpm ，取出肉眼判定結果 。

結果判定 ：

陽性結果 ：紅細胞抗原與相應抗體在微柱凝膠中形成的特異性抗原抗體複合物浮在凝膠表麵或膠中 ，為陽性反應 。

反應強度 ：特異性紅細胞抗原抗體複合物位於膠表麵 ，為強陽性反應 ；複合物在膠中為弱陽性反應 ；愈靠近膠底部凝集顆粒愈小 ，反應愈弱 。

陰性結果 ：被檢紅細胞無相應的抗原與抗體結合 ，不出現特異性抗原抗體複合物 ，紅細胞沉於微柱凝膠的尖底部。

新生兒ABO 、RhD血型檢測卡（微柱凝膠）結果判定 ，見下表 ：

[規   格]

每卡6孔 。

抗A效價≥128 ；抗B效價≥128 ；抗D效價≥64；

抗AB效價≥128 ；抗人球蛋白效價≥32 。

[注意事項]

(1)為了便於鑒別 ，抗A微管略呈蘭色 ，抗B略呈黃色 ，抗AB 、抗D 、中性膠呈白色 ，抗人球蛋白膠呈綠色 。

(2)紅細胞標本一定不能被細菌汙染 ，否則會出現假陽性反應 。盡可能應用當日采集的新鮮血做本試驗 。如不得不用過夜血或陳舊血 ，則必須首先用該標本做陰性對照試驗 ，以確定該標本是否可以做本實驗 。

(3)如在微柱凝膠管中出現溶血現象 ，強烈提示為紅細胞抗原抗體陽性反應 ，也不排除其他原因所致溶血 ，故對此標本一定認真分析 ，並向上級主管技術人員報告並討論 。

(4)對於RhD陰性結果應按有關規定進一步的確認試驗 ，必要時送血型參比實驗室進行確認實驗 。

[貯藏] 18~25℃避光保存 。

[包裝] 12卡/盒 、48卡/盒 、72卡/盒 、144卡/盒 。

[有效期] 自檢定合格之日起12個月 。

[注冊號] 國食藥監械（準）字2008第3401102號

[特點優勢]

用於確定新生兒ABO 、RhD抗原及新生兒紅細胞是否在母體內被不完全抗體致敏 。其靈敏度是常規血凝試驗法的十倍 ，且標本用量少 ，解決了新生兒采血不易的問題 。其中檢測管含有－AB抗體 ，對於新生兒血型的鑒定更安全準確 ，避免了漏檢情況的發生 。